無菌檢測是無菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽性、假陰性的實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備故障和人為差錯(cuò)都會(huì)對(duì)客戶帶來時(shí)間和金錢上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的最終放行。YT系列集菌儀和集菌培養(yǎng)器組合成的無菌檢測裝置提供了完美的解決方案。通過集菌儀的蠕動(dòng)泵將不同包裝形式的供試品安全、均勻的轉(zhuǎn)移到集菌培養(yǎng)器中，使無菌檢測結(jié)果更具一致性和可靠性。

       YT系列集菌培養(yǎng)器經(jīng)過四十道工序精心制造，每道工序嚴(yán)格按照ISO9001質(zhì)量體系和ISO14001環(huán)境體系要求。產(chǎn)品100%通過完整性檢測，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。根據(jù)不同劑型和包裝形式檢品的檢測要求，特別選擇了多種不同的杯體材料、濾膜材質(zhì)和適配針頭，設(shè)計(jì)開發(fā)了多種集菌培養(yǎng)器，滿足各類檢品無菌檢查的需要。

管路預(yù)裝卡箍，使用更方便；

雙層無菌包裝，方便了潔凈室內(nèi)的傳遞，降低了傳遞過程的污染；

伽瑪射線滅菌，無殘留，安全可靠，避免了假陰性結(jié)果的出現(xiàn)；

SAL≤10-6,符合2015版《中國藥典》輻射滅菌方法要求；

采用超聲波焊接工藝，保證了密閉性和耐壓性能；

100％通過密閉性能測試；

通過微生物截留，微生物促生長（靈敏度）及無菌測試，確保無菌檢測結(jié)果真實(shí)可靠；

濾膜：氣泡點(diǎn)法、細(xì)菌截留率試驗(yàn)；

無菌測試：14天培養(yǎng)周期。