溶出度是指藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出速度和程度,釋放度系指口服藥物從緩釋制劑、控釋制劑,腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定的溶劑中釋放速度和程度。溶出度和釋放度指標(biāo)是控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中的關(guān)鍵指標(biāo)之一,隨著制藥企業(yè)全面實(shí)施GMP認(rèn)證、藥品檢驗(yàn)監(jiān)督機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證工作的開展以及新版藥典中溶出檢查品種的不斷增加,溶出試驗(yàn)的重要性在不斷提高。
主要特點(diǎn):
? 性能指標(biāo)完全符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。
? 帶有時(shí)間、溫度及轉(zhuǎn)速顯示窗,操作簡單、方便。
? 恒溫水浴采用循環(huán)方式,內(nèi)置的溫度傳感器和單片機(jī)溫度測(cè)控方式使加熱升溫速度快,控溫精度高,溫度偏差可使用軟件校正。轉(zhuǎn)速控制采用先進(jìn)控制技術(shù),精度高,運(yùn)行平穩(wěn),噪音低。
? 專業(yè)制造的溶出杯、優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網(wǎng)籃體,質(zhì)量性能符合中外藥典的要求。
? 計(jì)時(shí)功能。
? 所預(yù)置的工作參數(shù)和工作狀態(tài)自動(dòng)存儲(chǔ),下次開機(jī)無須再次設(shè)置。
? 8杯形式恒溫水浴箱,便于連續(xù)試驗(yàn)補(bǔ)液。水浴箱配有自閉式快速接嘴,方便排水和清洗。
? 具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能,能夠自動(dòng)給出多種故障報(bào)警信號(hào)。
? 可選用小杯法配件(溶出度測(cè)定法第三法)。
技術(shù)指標(biāo):
槳(籃)桿轉(zhuǎn)動(dòng)指標(biāo)
? 調(diào)速范圍:25~200轉(zhuǎn)/分
? 轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分
? 轉(zhuǎn)速誤差:≤±4%
? 槳桿擺動(dòng)幅度:≤±0.5mm
? 轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度:≤±1mm
? 轉(zhuǎn)桿與溶出杯同軸度:≤2mm
水浴溫度控制指標(biāo)
? 調(diào)溫范圍:室溫~45.0℃
? 溫度分辨率:0.1℃
? 溫度誤差:≤±0.3℃
時(shí)間控制指標(biāo)
? 計(jì)時(shí)累計(jì)時(shí)間:最長99小時(shí)59分鐘,正計(jì)時(shí)
? 取樣周期個(gè)數(shù):最多9個(gè)不同的取樣周期
? 取樣周期時(shí)間:最長9小時(shí)59分鐘/每周期,倒計(jì)時(shí)
? 定時(shí)開/關(guān)機(jī)時(shí)間:最長99小時(shí)59分鐘,倒計(jì)時(shí)
其他
? 工作噪聲:<60dB
? 連續(xù)工作時(shí)間:48小時(shí)
? 安全性能:符合國家專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20076-2005,具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能
? 電源功率:AC 220V±10%,50Hz,1350W
? 環(huán)境條件:環(huán)境溫度5~35℃,相對(duì)濕度≤80%
? 體積及重量:102*55*1300px,約60Kg